Somos especialistas em consultoria e assessoria técnico-regulatória para regularização ou certificação junto aos órgãos sanitários (ANVISA e Vigilância Sanitária).
Simplificamos o processo de regularização para que as empresas de serviços e de produtos para saúde possam focar no seu negócio.
Atuamos em todo o Brasil como sua parceria para que esse processo seja descomplicado e ágil, oferecendo suporte técnico regulatório com soluções personalizadas e treinamentos.
Temos como propósito desmistificar o processo de regularização sanitária como sendo burocrático e demorado.
Temos Soluções de ponta a ponta para a Regularização Sanitária da sua empresa
- Solicitação de AFE – Autorização de Funcionamento Anvisa
- Ampliação e redução de atividade
- Registro de Certificado de
Responsabilidade Técnica (CRT) - Solicitação/Renovação de Alvará Sanitário
- Reconsideração de Indeferimento do Alvará Sanitário
- Cadastramento de empresa na Anvisa
- Declaração de porte de empresa
- Elaboração do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde)
- Criação e Adequação de POPs (Procedimento Operacional Padrão)
- e Manual de Boas Práticas e Qualidade
- Parceria com Engenheiros, Arquitetos e Contadores
- Projeto Arquitetônico de Instalações físicas
- Procedimento junto às instituições Vigilância Sanitária, Corpo de bombeiros, Prefeituras
- Recuperação ou alteração de senhas (Pessoa Jurídica e/ou Física)
- Alteração de Razão Social
- Alteração de Responsável Técnico e Responsável Legal
- Elaboração de relatórios para
cumprimento de exigências e não
conformidades
- Adequações físicas e melhorias
- Mudança de Endereço e abertura do novo estabelecimento.
- Certificação de Boas Práticas na ANVISA
- Solicitação/Renovação de Alvará Sanitário
- Treinamento da RDC 665/2022 e demais legislações aplicadas;
- Curso de Auditor Interno na RDC 665/2022
- Implantação do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos Serviços de Saúde
- Realização de Auditoria Interna de
primeira e segunda parte.
+10 anos de experiência
Temos um time altamente especializado, multidisciplinar e composto por profissionais com mais de 20 anos de experiência no mercado de regularização sanitária no Brasil.
Fazemos avaliação in loco para conhecer de perto as reais necessidades da empresa para avaliar as adequações necessárias e as oportunidades de
melhoria e realizamos treinamentos para aumentar o engajamento da equipe, alinhando os objetivos de cada empresa.
Conheça a Nádia Amorim
Nossa fundadora, Nádia Amorim, é graduada em Farmácia Industrial pela UFMG, em 2010, especialista em gestão de projetos e processos. Atuante em Assuntos Regulatórios desde 2014, ampla experiência em legislação, processos e regulamentos ANVISA.
Portanto, se você é uma empresa de produtos ou serviços de saúde e precisa resolver o processo de regularização ou certificação, conte conosco!
Veja quem já descomplicou e já atua na área de saúde de forma regularizada e com nosso apoio:
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